| 【发布部门】长春市人大(含常委会) | 【发布文号】 |
| 【效力级别】设区的市地方性法规 | 【时效状态】 现行有效 |
| 【发布日期】 1997-11-14 | 【实施日期】 1995-01-18 |
| 【法律话题】 | 【产业领域】 食品药品 |
目录
第一章 总则
第二章 设置审批
第三章 执业登记
第四章 从业人员
第五章 执业管理
第六章 法律责任
第七章 附则
第一章 总则
第一条 为了加强对社会医疗机构的管理，维护正常的医疗秩序，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，根据《中华人民共和国宪法》和《医疗机构管理条例》等有关法律、法规，结合我市实际，制定本条例。
第二条 本条例所称社会医疗机构是指：凡由社会团体、民主党派、部队、机关、企业事业单位、集体组织等（以下简称单位）或者个人自筹资金举办的独立核算、自负盈亏、以面向社会服务为主的各类医院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）等医疗机构。
凡在本市行政区域内设置的社会医疗机构，必须遵守本条例。
第三条 社会医疗机构及其从业人员应当以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨，贯彻执行卫生工作的基本方针，遵守医疗卫生工作的法律、法规。
第四条 各级人民政府应扶持社会医疗机构的发展，鼓励多种形式举办社会医疗机构，逐步完善以公有制为主体，多种所有制形式并存的卫生事业体制。
社会医疗机构依法从事医疗活动受法律保护。
第五条 市和县级人民政府卫生行政部门是本行政区域内社会医疗机构的主管部门，依法行使下列监督管理职权：
（一）负责社会医疗机构的设置审批、执业登记和《医疗机构执业许可证》的校验；
（二）对社会医疗机构的执业活动进行监督检查和指导；
（三）对社会医疗机构聘用的医疗卫生技术人员进行资格审查和考核；
（四）负责组织对社会医疗机构的评审；
（五）对违反本条例的行为给予处罚。
第六条 卫生行政部门依法独立行使监督管理职权。
市和县级人民政府其他有关部门在各自的职责范围内，配合卫生行政部门做好社会医疗机构的管理工作。
第二章 设置审批
第七条 市和县级人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。
市和县级人民政府卫生行政部门对社会医疗机构设置审批权限的划分，按国家和省的有关规定执行。
第八条 设置社会医疗机构应当符合医疗机构设置规划和国务院卫生行政部门制定的医疗机构基本标准。
第九条 单位或者个人设置社会医疗机构，必须经市或者县级人民政府卫生行政部门审查批准，取得《设置医疗机构批准书》后，方可向有关部门办理其他手续。
县级人民政府卫生行政部门在核发《设置医疗机构批准书》的同时，须向市人民政府卫生行政部门备案。
第十条 申请设置社会医疗机构，应当提交下列文件：
（一）设置申请书；
（二）设置可行性研究报告；
（三）选址报告和建筑设计平面图；
（四）申请设置单位或者申请人的资信证明。
第十一条 市或者县级人民政府卫生行政部门应当在受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不予批准的书面答复，批准设置的发给《设置医疗机构批准书》。
第十二条 变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目，须重新办理设置审批手续。
第三章 执业登记
第十三条 凡在本市行政区域内执业的社会医疗机构，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。
第十四条 申请社会医疗机构执业登记，必须具备下列条件：
（一）有《设置医疗机构批准书》；
（二）符合医疗机构的基本标准；
（三）有适合的名称、组织机构和场所；
（四）有与其开展业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；
（五）医院、疗养院的主要业务负责人，应具有主治医师级以上卫生专业技术职称，并掌握必要的卫生行政管理知识；
（六）在城市设置门诊部、诊所、卫生所（室）的，其主要负责人，应懂业务、会管理，具有医师级以上卫生专业技术职称，从事五年以上同一专业的临床工作，具备省卫生行政部门规定的其它条件；
（七）在乡镇和村设置诊所的个人，具有医士级以上卫生专业技术职称，具备省卫生行政部门规定的其它条件；
（八）有相应的规章制度；
（九）能够独立承担民事责任。
社会医疗机构取得《医疗机构执业许可证》后，不得降低办医条件。
第十五条 社会医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。
第十六条 市或者县级人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。
第十七条 社会医疗机构改变登记事项的，必须向原登记机关办理变更登记。
第十八条 社会医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记，经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。
社会医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过一年的，视为歇业。
第十九条 《医疗机构执业许可证》每年校验一次，校验由原登记机关办理。
第二十条 《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。
《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。
第四章 从业人员
第二十一条 社会医疗机构中的从业人员必须严格遵守医德规范，接受业务考核，不断提高医疗服务水平。
第二十二条 社会医疗机构聘用的医疗卫生技术人员必须经市或者县级人民政府卫生行政部门批准，取得《聘用人员行医许可证》后，方可在本医疗机构从事医疗卫生技术工作。
第二十三条 具备下列条件之一的人员，可在社会医疗机构中从事本专业医疗卫生技术工作：
（一）具有初级以上卫生专业技术职务资格证书的；
（二）具有市级以上（含市级）人民政府教育行政主管部门验印的中等以上卫生专业毕业证书的。
第二十四条 护士在社会医疗机构中从业，必须取得《中华人民共和国护士执业证书》或者《吉林省护士执业证书》，并经市或者县级人民政府卫生行政部门注册。
第二十五条 经省人民政府卫生行政部门考试合格，取得《吉林省乡村医生任职证书》的人员，可在村卫生所从事本专业医疗卫生技术工作。
第二十六条 经省人民政府卫生行政部门考试考核，取得吉林省个体开业行医人员《专业技术职务资格证》者，可申请个体开业行医。经县级人民政府卫生行政部门批准，可受聘到个体诊所从业。
第二十七条 经市以上人民政府卫生行政部门考试考核，取得《民间中医一技之长人员证书》者，可申请个体开业行医。经县级人民政府卫生行政部门批准，可受聘到个体诊所按指定治疗病种从业。
第二十八条 取得市以上人民政府卫生行政部门核发的《气功医疗许可证》的医士职称以上卫生技术人员，经市人民政府卫生行政部门批准，可受聘到社会医疗机构中按指定治疗病种从业。
第二十九条 社会医疗机构聘用外国或者香港、澳门、台湾人员行医，由市人民政府卫生行政部门按国家有关规定审核办理。
第三十条 属于下列情况之一的人员，不得在社会医疗机构从事医疗卫生技术工作：
（一）被取消行医资格的；
（二）公有制医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的；
（三）患有精神病或者传染病的；
（四）非卫生技术人员。
第五章 执业管理
第三十一条 凡未取得《医疗机构执业许可证》的单位和个人，均不得开展疾病的诊断、治疗活动。
任何单位和个人不得为非法行医者提供行医场所。
第三十二条 社会医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。
第三十三条 社会医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
第三十四条 社会医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。
第三十五条 社会医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。
第三十六条 社会医疗机构从业人员上岗工作，必须佩戴载有本人姓名、职务或职称的标牌。
第三十七条 社会医疗机构对危重病人应当立即抢救，执行首诊负责制度。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当妥善处理，及时转诊。
第三十八条 未经医师（士）亲自诊查病人，社会医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）助产人员亲自接产，社会医疗机构不得出具出生记录卡或者死产报告书。
第三十九条 社会医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者无关系人在场，或者遇到其它特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得社会医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。
第四十条 社会医疗机构未经市或者县级人民政府卫生行政部门审核批准、取得《计划生育手术许可证》的，不得擅自开展计划生育手术。个体诊所不得开展计划生育手术。
禁止社会医疗机构鉴定胎儿性别。
第四十一条 社会医疗机构未经市人民政府卫生行政部门批准，不得擅自开展性病的诊断、治疗工作。
第四十二条 社会医疗机构未经市或者县级人民政府卫生行政部门批准，不得从事征兵、招生、招工、从业、婚前、出入境人员等社会性体检工作。所出具的体检证明一律无效。
第四十三条 社会医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。
第四十四条 社会医疗机构发生医疗事故，应当及时向当地人民政府卫生行政部门报告，并按照国家和省的有关规定处理。
第四十五条 社会医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规加强药品的采购和使用管理，所需药品要从批发或者生产企业购进。不得以任何方式变相从事药品批发业务，也不得擅自经营药品。
严禁使用假冒伪劣药品和医疗仪器、器械、卫生材料等。
第四十六条 社会医疗机构发布医疗广告，必须遵守国家有关法律、法规规定。
本市行政区域内社会医疗机构医疗广告的专业技术内容须经市或者县级人民政府卫生行政部门审查后，报省人民政府卫生行政部门审批。未经审查的医疗广告不得发布。
第四十七条 社会医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定项目和标准收取费用，详列细项，并出具收据。
社会医疗机构收取费用，应当到物价部门办理收费许可证。
第四十八条 社会医疗机构应当加强财务管理，执行财务制度，并主动接受各级人民政府卫生行政部门、财政部门和审计部门的监督。
社会医疗机构应按国家和省的规定缴纳管理费。
第四十九条 社会医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担市或者县级人民政府卫生行政部门委托的支援农村医疗卫生工作等任务。
第五十条 发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，社会医疗机构及其卫生技术人员必须服从市或者县级人民政府卫生行政部门的调遣。
第六章 法律责任
第五十一条 违反本条例第十三条和第三十一条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由市或者县级人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以2000元以上10000元以下的罚款。
第五十二条 违反本条例第十四条第二款规定，擅自降低办医条件的，由市或者县级人民政府卫生行政部门责令其限期达到标准。
第五十三条 违反本条例第十九条规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由市或者县级人民政府卫生行政部门责令限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第五十四条 违反本条例第二十条规定，伪造、涂改、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由市或者县级人民政府卫生行政部门没收非法所得，并处以2000元以上5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第五十五条 违反本条例第二十二条规定，未取得《聘用人员行医许可证》擅自从事医疗卫生技术工作的，由市或者县级人民政府卫生行政部门责令限期办理《聘用人员行医许可证》。
第五十六条 违反本条例第三十条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由市或者县级人民政府卫生行政部门责令聘用单位立即辞退或者调换岗位，并对聘用单位处以2000元以上5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第五十七条 违反本条例第三十一条第二款规定，为非法行医者提供场所的，责令其立即收回场所。
第五十八条 违反本条例第三十四条规定，诊疗活动超出登记范围的，由市或者县级人民政府卫生行政部门予以警告，责令其改正，并可以根据情节处以200元以上3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第五十九条 违反本条例第三十八条规定，出具虚假证明文件的，由市或者县级人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，处以200元以上1000元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。
第六十条 违反本条例第四十八条规定，社会医疗机构不按月缴纳管理费的，由市或者县级人民政府卫生行政部门责令限期补交。
第六十一条 违反本条例，其它法律、法规另有规定的，由有关部门依照有关法律、法规规定进行处罚。
第六十二条 违反本条例情节严重，触犯刑律的，依法追究刑事责任。
第六十三条 本条例规定的行政处罚，可以单独或者合并适用。没收的财物和罚款全部上缴国库。
第六十四条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。 当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，市或者县级人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。
第六十五条 市或者县级人民政府卫生行政部门工作人员必须依法行政。
工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七章 附则
第六十六条 本条例由长春市人民代表大会常务委员会负责解释。实施中的具体应用问题，由长春市人民政府卫生行政部门负责解释。
第六十七条 本条例自公布之日起施行。
