近日,国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》(以下简称《方案》),其中提到统筹用好商业保险等政策,合力助推创新药突破发展。业内人士表示,作为顶层设计,《方案》对创新药械、商业健康险、商业保险资金投资等都是重大利好。
有利于促进创新药生态建立
会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。
目前,《方案》全文尚未公布。多名医药行业从业者表示,此前北京、上海等多地已出台支持创新药全产业链发展的地方性文件,而此次是首次从中央高度对创新药发展予以多维度支持,对市场信心有较大的提振作用。
华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊表示,这一“全链条”政策面面俱到,从早期的研发、资本投入,审批的效率、方法,到上市以后的平台挂网、后端的医保定价、多元支付,再到入院、使用,一条龙非常详细。在陈昊看来,从短期、中期、长期看,《方案》都将有利于促进创新药整个生态的建立。
同时,北京大学国家发展研究院教授李玲表示,国家发展创新药,首要的目标定位是保障人民健康,同时也是国家经济转型升级的一个重要的支撑点。
此外,据平安基金官网,平安基金权益投资中心基金经理周思聪此前点评,此次文件层级较高、范围较全,核心思路是“扶优”。从政策基本原则看,核心是尊重市场规律、完善创新药价格形成机制,促进创新药配备使用和多元支付,给予企业合理回报,稳住产业发展预期。
商业健康险为创新药提供保障
数据显示,2022年全国医疗支出为5.11万亿元,其中个人卫生支出占比45%,基本医保基金支出占比48%,商业健康险支出占比7%。业内人士表示,我国医保制度中个人卫生支付占比较大,因此建立多元化支付机制减轻老百姓个人医疗负担具有重要意义。
镁信健康科技集团创始人张小栋认为,多元支付机制的建立对于解决先进医疗和创新药械的“最后一公里”问题至关重要。在这个过程中,通过与专业服务平台合作,商业保险公司能够提供一体化的医疗健康服务方案。此外,多元支付机制的引入为中国家庭在医疗健康支出方面提供了新选择,除了医保和自费,商业保险成为医疗行业的支付方,是降低家庭医疗健康负担的有效途径。
根据梳理,多种形态的商业健康险都为创新药提供保障。医疗保险为补偿型保障,为创新药提供直接支付;而疾病保险为定额给付保障,为创新药提供间接支付。部分惠民保产品保障范围突破了医保目录限制,且部分设置高值自费药品责任,两者都实现了对创新药的直接支付。此外,近年来兴起的特药险、癌症医疗费用保险、癌症复发险、慢病险等也对创新药支付起到一定作用。
或对惠民保发展带来积极作用
今年以来,多款创新药接连获批上市,获批上市进程明显加快。从数据来看,根据中国国家药监局(NMPA)官网批件信息统计,2024年上半年共有44款新药在中国首次获批上市,其中1类创新药有23款。2023年全年批准上市的1类创新药有40个,接近于2022年获批数(21款)的两倍。
据悉,2023年创新药市场规模约1400亿元。据中再寿险、BCG和镁信健康测算,商业健康险对创新药的支付总额约74亿元,约占创新药市场规模的5.3%。
惠民保是对创新药支付贡献较大的商业健康险产品形态。据上述机构测算,2023年商业健康险整体74亿的创新药支付规模中,惠民保的支付贡献约21%,医疗险支付贡献约30%,疾病险的支付贡献约49%(间接支付为主)。
数据还显示,截至2023年,超过90%的惠民保产品包含特药责任。国内上市的肿瘤创新药是惠民保目录的核心药品。自2021年起,罕见病药物的纳入也逐渐普及,3年间超过50%的惠民保产品纳入罕见病用药。近年来,海南博鳌、港澳药械通等相关政策的实施推动内地未上市的海外药也逐步纳入惠民保。
“《方案》是国家的顶层设计,从传递的信息看,对创新药械、商业健康险、商业保险资金投资等都是重大利好。对于商业健康险中的普惠保险也是重大利好,”对外经济贸易大学创新与风险管理研究中心副主任龙格表示。
此外,据梳理,对于创新多元支付机制促进创新药发展,包括北京、上海、广州在内的一线城市均已发布相关政策。