江镇畜牧兽医站不服三台县卫生局卫生行政处罚决定案

案　情

原告：三台县江镇、建中乡畜牧兽医站。

法定代表人：代明杨，站长。

被告：四川省三台县卫生局。

法定代表人：鲜祯余，局长。

１９９７年４月２６日，三台县卫生局的工作人员在三台县人民政府组织的加强药品管理、整顿药品市场工作中，对江镇、建中乡畜牧兽医站经营的药品进行了检查。发现其经营的感冒通、土霉素片、甘草片、维生素Ｃ、人参蜂王浆等多种药品已经变质。三台县卫生局抽检了４个品名的药品，即：检验标签分别为大连制药厂生产的红霉素（规格０。１２５ｇ×１００片，无批准文号，无批号）、中国重庆制药七厂生产的麦迪霉素片（规格０。１ｇ×１００片，批准文号川卫药准字Ｊ－３３－２１号，批号９７０２２８）、武汉制药厂生产的氯霉素片（规格０。２５ｇ×１００片，批准文号川卫药准字〔８１〕－３６２号，批号９５０３１８），经三台县药品检验所按照国家有关药品检验标准鉴别，结果为：标签标示中国重庆制药七厂生产的麦迪霉素片、大连制药厂生产的红霉素片、武汉制药厂生产的氯霉素片鉴别检验呈负反应，不符合规定，被认定为假药。三台县卫生局根据《中华人民共和国药品管理法》第三十三条、第五十条的规定，决定给予江镇畜牧兽医站没收全部假药、罚款９００元和３５０元的行政处罚。江镇畜牧兽医站对此不服，以“兽药的检验职权应归口三台县卫生监督检验所实施，被告的行为属超越职权为由向三台县人民法院提起诉讼，请求判决撤销被告的行政处罚，并由被告承担诉讼费用。

审　判

三台县人民法院经审理认为：被告三台县卫生局所作的行政处罚通知书所列原告销售的三种药品，根据国务院１９８７年５月２１日发布的《兽药管理条例》第八条的规定，该药品标签没有“兽用”标示和兽药生产批准文号，不属兽药。而从该药品标签标识、批准文号、生产企业名称、规格、用量等判定，符合《中华人民共和国药品管理法》第三十七条、第五十七条的规定，应当为人用药品。原告销售人用药品，违反了国务院１９９０年５月６日国发（１９９０）第２９号文件中关于“严禁兽药经营单位经营人用药品”的规定，销售假药，违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十三条、第五十条的规定，应当受到处罚。根据《中华人民共和国药品管理法》第四十五条、第五十四条的规定，被告三台县卫生局是对药品行使行政监督和行政处罚职权的执法机关。原告所称“被告的行为属超越职权”的诉讼理由不能成立，其诉讼请求不予支持。被告对原告的行政处罚认定事实清楚，主要证据确实充分，适用法律正确，程序合法。依照《中华人民共和国行政诉讼法》第五十四条第（一）项之规定，该院于１９９７年６月１０日判决：

维持三台县卫生局（１９９７）三卫药罚字第１５０号、第１５１号行政处罚通知书。

一审判决后，三台县江镇、建中乡畜牧兽医站不服，以被告抽检的药品属兽药范畴，实施处罚的主体、内容、程序不合法，原判决认定事实不清，证据不充分，适用法律不当，请求撤销原判为由，向四川省绵阳市中级人民法院提起上诉。被上诉人答辩称：我局在上诉人处查封、抽检的是人用药品而不是兽用药品，抽检的三种药品经检验是假药。对几种药品属人用药品的界定是正确的，抽检适用的检验标准正确，结论真实有效，对上诉人的处罚没有越权行政，程序合法、处罚适当，适用法律正确。

绵阳市中级人民法院经审理认为：上诉人三台县江镇、建中乡畜牧兽医站在其本站药房内经营销售的多种药品属人用药品，经检验结果都为假药，违反了国务院关于“严禁兽药经营单位经营人用药品”的规定，其超越规定范围经营，销售假药的行为理应受到处罚。被上诉人三台县卫生局是对药品管理监督的行政执法机关，依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，对上诉人三台县江镇、建乡中畜牧兽医站的违法经营处罚正确，程序合法。据此，三台县江镇、建中乡畜牧兽医站以三台县卫生局超越行政职权，实施处罚主体不当等上诉理由不能成立。一审法院对本案认定的事实清楚，程序合法，适用法律正确。依照《中华人民共和国行政诉讼法》第六十一条第一款第（一）项之规定，该院于１９９７年９月５日判决：

驳回上诉，维持原判。

评　析

本案主要涉及以下几个问题：

一、三台县卫生局在江镇、建中乡畜牧兽医站抽检的三种药品不属兽药。

根据《中华人民共和国兽药管理条例》第四十条“兽药是指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物的疾病，有目的地调节其生理机能，并规定作用、用途、用法、用量的物质（含饲料药物添加剂）”的规定，肯定了兽药是针对畜禽的预防、治疗、诊断等需要而生产的物质，并由国家制定了明确的生产标准，提出了严格的管理要求，而且使人们能最直观地体现在包装上。为此，该《兽药管理条例》第八条对兽药的包装作了明确的规范：“兽药必须贴有标签、说明‘兽用’字样，并附有说明书。标签或说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号，写明兽药的主要成份、含量、作用、用途、用量、用法、有效期和注意事项等”。三台县卫生局将查封江镇、建中乡畜牧兽医站药品抽样与《兽药管理条例》第八条的规定进行逐项的比较、鉴别，其药品标签上既无“兽用”字样，其标识、规格、批准文号、含量、用法、用量、注意事项等都与兽用药标准不符，而与人用标准一致。因此，三台县卫生局认定在江镇、建中乡畜牧兽医站查封、抽检的药品不属兽用药品是正确的。

二、三台县卫生局在江镇、建中乡畜牧兽医站抽检的三种药品属人用药品。

三台县卫生局对江镇、建中乡畜牧兽医站药房内的三种人用药品进行了抽检，其标签标识分别为：中国重庆制药七厂生产的麦迪霉素片，规格为０。１ｇ×１００片，批准文号为川卫药准字Ｊ－３２－２１号，批号为９７０２２８；大连制药厂生产的红霉素片，规格为０。１２５ｇ×１００片，无批准文号，无批号；武汉制药厂生产的氯霉素片，规格为０。２５ｇ×１００片，批准文号为鄂卫药准字〔８１〕－２０１２号，批号为９７０２０５。三台县卫生局根据这些药品的批准文号、规格、用量、生产标准等特征，认定这些药品是依据人用药品的标准进行生产的，故认定这些药品是人用药品。

另外，在三台县江镇、建中乡畜牧兽医站的药房内挂有工商部门登记的营业执照，标明为“兽药房”，“经营范围：兽用药品”。这种将人用药品置于兽药销售处，违反了国务院关于“严禁兽药经营单位经营人用药品”的规定，属于违法行为。而且人用药品与兽药的区别不是以其对使用的对象来划分，而是根据其批准文号、生产标准、剂量等来划分的。

三、三台县卫生局在江镇、建中乡畜牧兽医站抽检的三种人用药品是假药。

三台县卫生局根据《中华人民共和国药品管理法》的规定和卫药发（１９９３）第４０号文件的规定，对江镇、建中乡畜牧兽医站抽检的三种人用药品，经三台县药品检验所检验，三种药品均呈负反应，不含其药品标签所标示的成份，不符合其该药品的成份、剂量等规定，根据《中华人民共和国药品管理法》第三十八条的规定，认定这三种药品为假药，并依照《中华人民共和国药品管理法》第五十条、第五十四条的规定，给予三台县江镇、建中乡畜牧兽医站处以没收全部假药，并分别作出罚款９００元和３５０元的行政处罚是正确的，合法的。故一、二审法院判决予以维持。